El envejecimiento cutáneo se encuentra dentro de los primeros motivos de consulta en la medicina estética y la dermatología. En la región supralabial se presenta con laxitud, cambios de coloración, atrofia y falta de hidratación. Ello provoca pérdida de la definición del arco de Cupido y aparición de rítides finas, lo cual forma el llamado «código de barras».¹

Igual que en el resto de la piel, el envejecimiento en esta zona obedece a factores intrínsecos (que involucran la genética), hormonales y extrínsecos, pero el principal de ellos es el fotodaño por la acción de la radiación ultravioleta en la piel.

A nivel celular se observan alteraciones en la barrera cutánea por disfunción de los lípidos, proteínas y queratinocitos en la epidermis. En la dermis se observa disminución del número de fibroblastos y, con ello, reducción de la síntesis de colágeno y elastina. También se presenta aumento en la activación de las metaloproteinasas que degradan las fibras previamente formadas.

En el mismo proceso de envejecimiento, el tejido celular subcutáneo muestra disminución gradual, sobre todo en la región periorbitaria, frente, región malar, temporal, mandibular, mentoniana, glabelar y perioral, además el patrón de distribución cambia por la fuerza gravitacional.²

Las rítides periorales se pueden clasificar en rítides dinámicas, rítides estáticas o cambios mixtos.

Existen varias opciones de tratamiento para las rítides supralabiales entre las que se encuentran:

• aplicación de neurotoxina,
• rellenos dérmicos,
• tratamiento con microagujas con o sin radiofrecuencia,
• láseres fraccionados (ablativos y no ablativos) y
• exfoliaciones químicas.

Por lo general, se recomienda utilizar un enfoque combinado de modalidades de tratamiento, tomando en cuenta los objetivos deseados y las expectativas de los pacientes.³

Clínicamente, la aplicación intradérmica de complejos híbridos estabilizados de ácido hialurónico (Profhilo^®) en la piel ha mostrado disminución en la laxitud y atrofia cutáneas, y mejoría la calidad de la piel.

Se ha encontrado que, a nivel celular, la expresión de colágeno I en la dermis llega a ser hasta siete veces mayor después de 24 horas de la aplicación de Profhilo^® en la piel, en comparación con los controles. Además, mediante inmunofluorescencia se observó aumento de fibras de elastina y de colágeno en la piel tratada con Profhilo^®. Es decir, este producto bioremodela el tejido a nivel de la matriz extracelular y a nivel intracelular.⁴

Los complejos híbridos de ácido hialurónico estabilizados tienen un protocolo de administración estandarizado, que consiste en dos aplicaciones separadas por 30 días. En cada aplicación se administran 64 mg de ácido hialurónico (AH) no reticulado —50% (32 mg) de AH de bajo peso molecular (80-100 kDa) y 50% (32 mg) de AH de alto peso molecular (1100-1400 kDa)— en 10 bolos intradérmicos de 0.2 ml cada uno a partir de una jeringa precargada con 2 ml. Los puntos de inyección en cara han sido estandarizados en 5 puntos fijos por hemicara llamados bioaesthetic points (BAP).⁵

La técnica BAP está diseñada para alcanzar la mayor difusión posible de AH en la cara, reducir el riesgo de complicaciones y llevar al mínimo el número de inyecciones y sesiones de aplicación.⁵

Además, debido a las propiedades reológicas de Profhilo^® —como su Tanδ > a 1 (1.36)—, se difunde tisularmente con fluidez alta. Sin embargo, con base en nuestra experiencia clínica, consideramos que la técnica BAP no logra cubrir por completo la región supralabial y por ello hemos diseñado este protocolo de administración para los pacientes que tienen rítides finas supralabiales más evidentes y, por ende, la necesidad de un abordaje más dirigido a esa zona.

El objetivo de este estudio prospectivo, no comparativo, no controlado es reunir una serie de pacientes mexicanos a quienes se les aplicaron complejos híbridos de ácido hialurónico estabilizados (Profhilo^®) en la región supralabial como tratamiento único para las rítides en «código de barras», con la finalidad de documentar la disminución de estas rítides finas y la laxitud cutánea, además de la seguridad de este producto.

Se incluyeron 10 pacientes en el estudio entre febrero y agosto de 2023, de los cuales todas fueron mujeres entre 45 a 70 años, con arrugas finas supralabiales o «código de barras». Cada una de las pacientes firmó el consentimiento informado y aceptó la toma y uso de fotografías clínicas para fines académicos (se salvaguardó su identidad).

Se excluyeron a las pacientes que se encontraran utilizando otro tratamiento para la región supralabial, ya fuera tópico o sistémico, pacientes con enfermedades autoinmunes o colagenopatías y/o pacientes en tratamiento con anticoagulantes, infecciones, embarazo o lactancia.

Se realizaron tres visitas (T0, T1 y valoración final) separadas por 30 días entre cada una. La primera y segunda visitas se destinaron para la aplicación y evaluación de los complejos híbridos estabilizados de ácido hialurónico (Profhilo^®); la última sesión (30 días posteriores a la segunda aplicación) para evaluar el resultado final.

Se aplicaron los puntos BAP habituales:

1. Protrusión cigomática. Localizar el borde inferior de la protrusión zigomática y mínimo 2 cm fuera de la comisura externa del ojo dirigiéndose hacia el trago de la oreja.
2. Base nasal. Marcar una línea entre el ala nasal y el trago, y una línea vertical a nivel de la línea medio pupilar. Localizar el punto de intersección de las dos líneas.
3. Trago. 1 cm anterior al borde inferior del trago.
4. Mentón. Trazar una línea vertical al centro del mentón y otra al término de la comisura labial, cruzar los extremos de ambas líneas para localizar el centro donde se entrecruzan éstas.
5. Ángulo mandibular. 1cm arriba del ángulo mandibular.

Se colocó 0.2 ml de producto en cada punto BAP (excepto por los puntos del ángulo mandibular y el anterior al trago), por lo que se ahorraron 0.1 ml de Profhilo^® respectivamente; es decir, un total de 0.2 ml ahorrados por hemicara.

Se hizo transferencia del producto ahorrado (0.4 ml) a una jeringa de insulina de 1 ml, de tal manera que pudieran ser distribuidos en 5 puntos en cada mitad de la región supralabial. En cada punto se aplicó un bolo intradérmico de 0.04 ml, según el diagrama de la Figura 1.

Se tomaron fotografías clínicas de frente, perfil y 3⁄4 en la visita 1 (T0) y segunda visita (T1), antes de la aplicación y en la última visita como control final.

En la visita 1, el médico tratante calificó el grado de rítides supralabiales —según una escala de Likert (subjetiva de 0 a 8 en donde 8 es Muy profundas y gruesas, 7 es Muy profundas y delgadas, 6 es Profundas y gruesas, 5 es Profundas y delgadas, 4 Poco profundas y gruesas, 3 es Poco profundas y delgadas, 2 es Poco aparentes y 1 es No aparentes)—, antes de la aplicación de Profhilo^®. Asimismo, la paciente llevó a cabo la evaluación del dolor con la Escala Visual Análoga (EVA), posterior a la primera aplicación del producto.

En la segunda visita (30 días posteriores), el médico tratante nuevamente calificó el grado de rítides supralabiales con la escala de Likert, antes de la segunda aplicación. El paciente volvió a evaluar el dolor con la EVA después de la aplicación del producto.

Se incluyó también un formulario GAIS (global aesthetic improvement scale assessment, escala de mejora estética global) de 5 puntos para calificar el resultado del tratamiento (1 es Muy positivo, 2 es Positivo, 3 es Neutro, 4 es Negativo y 5 es Muy negativo), que fue respondido por las pacientes para evaluar la satisfacción con el tratamiento con relación a la visita 1.

En la última visita (30 días posteriores a la segunda aplicación), la paciente y el médico tratante calificaron nuevamente el grado de rítides supralabiales con la escala de Likert y el formulario GAIS.

Se dejó un apartado para documentar los eventos adversos presentados durante el estudio.

Las fotografías clínicas iniciales y finales de los pacientes fueron enviadas a un investigador independiente quien las calificó, de manera ciega, de acuerdo con una escala de Likert de 8 puntos, en donde 1 era Sin ninguna mejoría y 8 La máxima mejoría posible.

Los 10 pacientes incluidos en el estudio fueron de sexo femenino y tenían una edad promedio de 54.7 años. Todas las pacientes firmaron el consentimiento informado, todas tenían rítides supralabiales y ninguna se encontraba bajo tratamiento para esta condición.

En la visita inicial (primera aplicación), el médico tratante calificó el grado de arrugas finas supralabiales según una escala de Likert (subjetiva de 0 a 8), y el promedio fue de 5.5. La calificación promedio de la paciente en la escala de dolor a la aplicación de los puntos del protocolo supralabial fue de 5.62. (Tabla 1).

En la segunda visita (día 30, segunda aplicación de Profhilo^®), los investigadores calificaron el grado de rítides finas supralabiales con un promedio de 4.3. El dolor a la aplicación fue calificado con un promedio de 4. La calificación GAIS del paciente respecto al resultado actual en esa visita fue de 1.9. (Tabla 1).

En la tercera y última visita (día 60 del estudio), la calificación del grado de las rítides supralabiales mejoró para dar una puntuación promedio de 3.3. La calificación GAIS del paciente respecto al resultado del tratamiento fue de 1.4 en promedio y el GAIS del médico tratante, donde calificó el resultado final, fue de 1.6 en promedio (Tabla 1).

El promedio de la calificación del tratamiento del investigador independiente fue de 5.6.

No se reportaron eventos adversos con el tratamiento.

El investigador independiente evaluó (de manera ciega) las fotos iniciales y finales.

La Fotografía 1 ilustra un caso de disminución de rítides finas supralabiales: visita 1, antes del tratamiento; visita 3, con dos aplicaciones de Profhilo^® con diferencia de 30 días.

La valoración de los pacientes desde la visita médica inicial hasta la última pone de manifiesto la mejoría clínica en el grado de rítides supralabiales después de evaluar mediante la calificación GAIS del paciente, que indica Muy buena satisfacción y la calificación GAIS del médico tratante al final del tratamiento, la cual fue Muy satisfactoria.

Este estudio demuestra mejoría estética en las rítides supralabiales de acuerdo con las calificaciones del médico tratante (GAIS y Likert), del propio paciente (GAIS) y del investigador independiente (Likert). De cualquier modo se requiere de mayor investigación prospectiva, comparativa y más series de casos que puedan contribuir a este protocolo aquí propuesto.

Los complejos híbridos estabilizados de ácido hialurónico son una tecnología prometedora en la mejoría de los signos de envejecimiento, rítides finas y áreas de manejo estético difícil de la cara.